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Stérilisateur industriel en continu Canada - Steril'Flex

Systèmes thermiques UHT modulaires sur châssis pour la stérilisation de milieux de culture et de fluides complexes

Conçue pour répondre aux critères de validation stricts de Santé Canada et de la FDA, la gamme de skids industriels Steril’Flex d’ACTINI Inc. assure le traitement thermique en flux continu (UHT) des fluides critiques à forte valeur ajoutée. De l’échelle pilote en laboratoire R&D jusqu’aux volumes industriels de grande échelle, notre ingénierie logicielle et mécanique sécurise vos lignes contre les risques de déviation thermique. Cette approche garantit une répétabilité absolue de vos cycles process.

Capacité horaire nominale : échelonnée de 2 000 à 40 000 L/h (8,8 à 176 gpm)
Vecteurs énergétiques : électricité (technologie brevetée Actijoule®) ou Vapeur propre / industrielle.
Ingénierie thermique : design tubulaire pour le chauffage et le maintien, associé à des échangeurs mixtes tubulaires/plaques pour maximiser l’efficacité thermique.
Architecture : modélisation 3D, design hydraulique, électrique et automates entièrement configurés sur mesure selon vos spécifications d’usine (Plug-and-Play).

Stérilisateurs en continu Steril'Flex Actini Group

L’excellence technologique appliquée à la stérilisation de vos milieux de culture

La sécurisation de vos matières premières et de vos fluides de procédé est le premier pilier de la productivité industrielle. Le Steril’Flex s’impose comme la solution de référence pour la stérilisation en continu de milieux de culture cellulaires (géloses, glucose, solutions salines, levures) et de moûts de fermentation.

Contrairement aux systèmes par lots (batch) traditionnels, notre technologie de traitement thermique en flux continu élimine les risques de surchauffe. Elle offre un contrôle précis de la température pour prévenir la dégradation des composants. Ce système préserve ainsi l’intégrité totale des ingrédients actifs thermosensibles, comme les peptides, l’insuline, les extraits végétaux, les solutions sucrées ou les arômes.

Une plateforme polyvalente pour vos exigences sectorielles

L’ingénierie avancée du Steril’Flex permet de configurer le profil thermique et la métallurgie du skid pour répondre aux contraintes spécifiques de multiples industries :

Biotechnologies, laboratoires & R&D

Un automate de sécurité avec niveau SIL gère automatiquement la production et les cycles de nettoyage pour une flexibilité multi-produits totale. De plus, des unités pilotes sont disponibles en location pour réaliser vos essais de faisabilité directement sur votre site ou dans les installations d’Actini.

Cosmétique

Traitement efficace des émulsions, gels et fluides à haute viscosité nécessitant un design aseptique strict pour éviter l’utilisation excessive de conservateurs.

Agroalimentaire

Pasteurisation et stérilisation de solutions complexes, extraits végétaux, arômes, sirops ou mélasse, avec une efficacité énergétique maximale.

Industrie Automobile & Traitement de surface

Ce système assure la stabilisation thermique et la stérilisation des bains chimiques, des fluides de process et des eaux de rinçage. Il élimine toute charge bactérienne sans altérer les propriétés physico-chimiques des solutions.

Paramètres de performance

Paramètre Process	Spécifications standards & options de la gamme Steril’Flex	Impact & Rôle Ingénierie
Plage de débit	Configurations disponibles : • 2 000 L/h (8,8 gpm) • 5 000 L/h (22 gpm) • 15 000 L/h (66 gpm) • 20 000 L/h (88 gpm) • 40 000 L/h (176 gpm)	Flexibilité totale d'échelonnement (scale-up), des phases de validation pilotes jusqu'aux volumes de production de masse.
Plage viscosité	Maîtrise des fluides de 1 à 1 000 cP (Milieux, géloses, protéines, formulations automobiles, émulsions)	Capacité d'exécuter des campagnes multi-produits sans risque de perte de charge critique ni de colmatage des lignes.
Précision thermique	Température de traitement ajustable de 90°C à 150°C (194°F à 302°F)	Régulation fine par boucles PID pour sécuriser la cinétique thermique et éviter la surchauffe des ingrédients thermolabiles.
Récupération énergie	Échangeurs à plaques sur mesure	Jusqu'à 95% d'efficacité de récupération de chaleur, réduisant drastiquement l'OPEX et l'empreinte carbone de l'usine.

Spécifications mécaniques, métallurgie & automation

Élément d'Ingénierie	Caractéristiques de la Gamme Steril’Flex	Impact & rôle Ingénierie
Métallurgie Zone Chaude	Parties en contact avec le produit en Inox 316L, AL6XN ou Hastelloy / C22	Résistance maximale face aux fluides process corrosifs, aux solutions halogénées et aux agents chimiques de sanitation.
Tuyauterie & raccordements	Ligne de maintien rigide Inox, conduites 316L et/ou Hastelloy entièrement drainables automatiquement	Garantie d'un design aseptique sans zones mortes, facilitant la vidange gravitaire complète pour prévenir les contaminations croisées.
Qualité des soudures	Soudures orbitales de haute qualité avec traçabilité complète	Intégrité mécanique absolue sous pression et conformité géométrique hygiénique pour empêcher l'ancrage des biofilms.
États de surface	Standard : Ra < 0,8 µm / 32 µin - Option haute performance : Ra < 0,5 µm / 20 µin (Électropolissage)	Réduction drastique de la rugosité de surface pour satisfaire les exigences des critères ASME BPE en zone classée.
Automation & données	Automate de sécurité avec niveau SIL, gestion automatisée des cycles SIP/CIP	Soutien 21 CFR Part 11, conformité cGMP et matrice de traçabilité pour l'intégrité numérique des rapports de lots.

Options avancées et maîtrise des risques de procédé

Surpression côté stérile

Un système de surpression optionnel peut être intégré au niveau de la section de récupération thermique. Cette configuration élimine tout risque de contamination croisée entre le fluide traité et le fluide froid.

Stérilisation de lignes de fermentation

Ce système est équipé nativement pour la stérilisation en ligne des flux d'alimentation. Il s'interface ainsi directement sur les piquages de vos bioréacteurs.

Validation documentaire nord-américaine

Les protocoles de qualification IQ / OQ / PQ sont structurés pour supporter vos démarches de conformité. Ils facilitent ainsi vos validations auprès de Santé Canada, de la FDA et lors des audits de qualité industriels.

Prêt à intégrer le Steril’Flex à votre architecture procédé ?

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